Prove pilota e aumento di scala
Colleghiamo lo sviluppo in laboratorio alla produzione commerciale. Capot offre supporto per la convalida su scala pilota e l’aumento di scala, verificando i processi di laboratorio con reattori pilota da 100-500 L e valutando, in funzione delle variazioni di scala, fattori chiave quali miscelazione, trasferimento di calore, alimentazione, trattamento a valle e adeguatezza delle attrezzature, in preparazione alla successiva produzione commerciale.
Scopra le capacità di aumento di scala su scala pilota →Capacità operative di aumento di scala su scala pilota
Convalida dei processi sviluppati in laboratorio in condizioni operative di scala maggiore, per verificarne la riproducibilità e la fattibilità dell’aumento di scala.
Valutazione delle variazioni delle prestazioni di miscelazione e del comportamento di trasferimento di massa durante l’aumento di scala del processo.
Valutazione del calore di reazione, delle esigenze di raffreddamento e della capacità di controllo della temperatura in condizioni pilota.
Ottimizzazione dell’ordine di alimentazione, della velocità di alimentazione e del controllo del dosaggio per mantenere la coerenza della reazione e la sicurezza del processo.
Convalida su scala pilota delle operazioni di trattamento a valle, come estrazione, lavaggio, filtrazione, cristallizzazione, centrifugazione ed essiccazione.
Adeguamento dei parametri di processo in base ai risultati delle prove pilota, in preparazione al trasferimento alla produzione commerciale.
Valutazione del percorso sintetico
Ottimizzazione dei processi
Strategia di aumento di scala
Trasferimento tecnologico
Dal laboratorio alla scala pilota
Valutazione del processo di laboratorio
Valutazione del percorso sviluppato, dei parametri di processo, delle materie prime e dei requisiti tecnici.
Preparazione all’aumento di scala
Individuazione dei rischi legati all’aumento di scala e preparazione dei parametri operativi, delle attrezzature e delle strategie di controllo.
Convalida su scala pilota
Convalida delle reazioni, del trattamento a valle, della separazione e della coerenza del processo su scala pilota.
Trasferimento alla produzione commerciale
Trasferimento alla fase di produzione commerciale dei documenti di processo convalidati e dei requisiti operativi.
Aspetti chiave dell’aumento di scala
Cinetica di reazione
Valutazione delle variazioni del comportamento di reazione all’aumentare delle dimensioni del lotto.
Rimozione del calore
Valutazione del calore sviluppato dalla reazione e della capacità di raffreddamento.
Efficienza di miscelazione
Valutazione delle prestazioni di miscelazione e dei gradienti di concentrazione su scala maggiore.
Velocità di alimentazione
Controllo della velocità di alimentazione per mantenere le prestazioni della reazione e la sicurezza.
Trasferimento di massa gas-liquido
Valutazione dell’influenza del trasferimento di massa gas-liquido sulla reazione nei processi che lo prevedono.
Comportamento di cristallizzazione
Valutazione della nucleazione, della crescita dei cristalli, della filtrazione e delle prestazioni di separazione del prodotto.
Adeguatezza delle attrezzature
Selezione delle attrezzature e della configurazione operativa adatte alla scala pilota.
Riproducibilità del processo
Verifica della stabilità e della riproducibilità del processo in condizioni di aumento di scala.
Trasferimento tecnologico alla fase produttiva
Documentazione di processo
Preparazione dei parametri di processo, dei requisiti operativi e della documentazione tecnica essenziale.
Preparazione alla produzione
Prima della produzione, verifica dell’idoneità delle attrezzature, dei requisiti dei materiali e delle condizioni operative.
Supporto all’esecuzione della produzione
Fornitura di supporto tecnico durante il primo lotto di produzione per favorire un trasferimento fluido del processo.
Feedback e ottimizzazione
Ulteriore adeguamento dei parametri di processo necessari in base ai riscontri della produzione.
Supporto al progetto
Valutazione tecnica
Valutazione della maturità del processo, dei requisiti di aumento di scala e dei rischi tecnici prima dell’esecuzione su scala pilota.
Comunicazione sul progetto
Durante l’aumento di scala su scala pilota, manteniamo chiari le tappe del progetto, gli aggiornamenti tecnici e la comunicazione.
Supporto qualità
Supporto per analisi e documentazione di qualità durante le fasi pilota e di trasferimento alla produzione.
Pronti a procedere con l’aumento di scala del processo?
Se sta ottimizzando un percorso esistente, valutando i rischi legati all’aumento di scala o preparandosi alla fase pilota, Capot può assisterla nello sviluppo dei processi, nella valutazione dello scale-up e nel trasferimento tecnologico.
Discuta il suo progetto di processo →