Pilotmaßstab und Maßstabsvergrößerung
Verbindung zwischen Entwicklung im Labor und kommerzieller Herstellung. CAPOT unterstützt die Validierung im Pilotmaßstab und die Maßstabsvergrößerung. In 100-500 L Pilotreaktoren werden Laborprozesse im größeren Maßstab validiert. Dabei werden je nach Maßstab zentrale Faktoren wie Mischen, Wärmeübertragung, Dosierung, Aufarbeitung und die Eignung der Anlagen bewertet, um die kommerzielle Herstellung vorzubereiten.
Kompetenzen in Pilotierung und Maßstabsvergrößerung kennenlernen →Kompetenzen in der Pilotierung und Maßstabsvergrößerung
Validierung des im Labor entwickelten Prozesses unter Betriebsbedingungen in größerem Maßstab, um die Reproduzierbarkeit des Prozesses und die Machbarkeit der Maßstabsvergrößerung zu bestätigen.
Bewertung von Veränderungen der Mischleistung und des Stofftransportverhaltens während der Maßstabsvergrößerung.
Bewertung der Reaktionswärme, des Kühlbedarfs und der Temperaturregelung unter Pilotbedingungen.
Optimierung der Dosierreihenfolge, Dosiergeschwindigkeit und Kontrolle der Stoffzugabe zur Sicherung von Reaktionskonstanz und Prozesssicherheit.
Validierung von Aufarbeitungsschritten im Pilotmaßstab, darunter Extraktion, Waschen, Filtration, Kristallisation, Zentrifugation und Trocknung.
Anpassung von Prozessparametern anhand der Ergebnisse des Pilotbetriebs als Vorbereitung auf den Transfer in die kommerzielle Herstellung.
Routenbewertung
Prozessoptimierung
Strategie zur Maßstabsvergrößerung
Technologietransfer
Vom Labor in den Pilotmaßstab
Bewertung des Laborprozesses
Bewertung der entwickelten Route, der Prozessparameter, der Ausgangsstoffe und der technischen Anforderungen.
Vorbereitung der Maßstabsvergrößerung
Ermittlung scale-up-bezogener Risiken sowie Vorbereitung von Betriebsparametern, Ausrüstung und Kontrollstrategien.
Validierung im Pilotmaßstab
Validierung der Reaktion, Aufarbeitung, Trennung und Prozesskonstanz im Pilotmaßstab.
Transfer in die kommerzielle Herstellung
Übertragung der validierten Prozessunterlagen und Betriebsanforderungen in die Phase der kommerziellen Herstellung.
Wichtige Aspekte bei der Maßstabsvergrößerung
Reaktionskinetik
Bewertung von Veränderungen des Reaktionsverhaltens bei zunehmender Chargengröße.
Wärmeabfuhr
Bewertung der Reaktionswärme und der Kühlleistung.
Mischeffizienz
Bewertung der Mischwirkung und möglicher Konzentrationsgradienten bei größerem Maßstab.
Dosiergeschwindigkeit
Kontrolle der Dosiergeschwindigkeit zur Sicherung des Reaktionsverhaltens und der Sicherheit.
Gas-Flüssig-Stofftransport
Bewertung des Einflusses des Gas-Flüssig-Stofftransports auf die Reaktion bei entsprechenden Prozessen.
Kristallisationsverhalten
Bewertung von Keimbildung, Kristallwachstum, Filtration und Produkttrennung.
Anlageneignung
Auswahl geeigneter Anlagen und Betriebskonfigurationen für den Pilotmaßstab.
Prozessreproduzierbarkeit
Überprüfung, ob der Prozess unter Bedingungen der Maßstabsvergrößerung stabil und reproduzierbar bleibt.
Technologietransfer in die Produktionsphase
Prozessdokumentation
Dokumentation von Prozessparametern, Betriebsanforderungen und wesentlichen technischen Unterlagen.
Produktionsvorbereitung
Bestätigung der Anlageneignung, Materialanforderungen und Betriebsbedingungen vor der Produktion.
Unterstützung bei der Produktionsdurchführung
Technische Unterstützung während der ersten Produktionscharge, um einen reibungslosen Technologietransfer zu fördern.
Rückmeldung und Optimierung
Weitere Anpassung erforderlicher Prozessparameter anhand von Rückmeldungen aus der Produktion.
Projektunterstützung
Technische Bewertung
Bewertung der Prozessreife, der Anforderungen an die Maßstabsvergrößerung und der technischen Risiken vor Beginn der Pilotierung.
Projektkommunikation
Klare Projektmeilensteine, technische Aktualisierungen und Kommunikation während der Maßstabsvergrößerung im Pilotmaßstab.
Qualitätsunterstützung
Analytische Prüfungen und qualitätsbezogene Dokumentationsunterstützung während der Pilotierung und des Transfers in die Produktion.
Möchten Sie die Maßstabsvergrößerung voranbringen?
Wenn Sie eine bestehende Route optimieren, Risiken der Maßstabsvergrößerung bewerten oder in den Pilotmaßstab übergehen möchten, unterstützt CAPOT Sie bei der Prozessentwicklung, Scale-up-Bewertung und beim Technologietransfer.
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